Pot să iau aspirină și rispolept. „Rispolept”: recenzii. „Rispolept”: aplicație, descriere, efecte secundare. Este captivant

La persoanele în vârstă, dacă aceste anomalii sunt asociate cu demența.

Medicamentul este eliberat din farmacii numai cu prescripție medicală.

După obținerea autorizației oficiale de introducere pe piață pentru un medicament destinat combaterii unei patologii specifice, sunt adesea dezvăluite efecte noi, neprevăzute. Deși aceste informații nu sunt indicate în instrucțiunile de utilizare a medicamentelor, în unele cazuri, medicii consideră că este necesar să se prescrie un anumit medicament pentru tratamentul altor boli care nu sunt enumerate în adnotare. Deci, cel mai adesea medicii prescriu „Rispolept” pentru autism; Cu toate acestea, recenziile experților indică faptul că uneori medicamentul este utilizat pentru boala Tourette - o patologie congenitală care combină vocalisme și ticuri motorii multiple.

Formulare

Medicamentul este disponibil în următoarele forme:

• pastile;
• pastile;
• soluţie.

Caracteristici ale aplicației

Înainte de a utiliza orice medicament, este necesar să abordați conștient și serios corelația riscurilor și a efectelor pozitive ale medicamentului. Decizia de a lua medicamentul este luată nu numai de către medic - pacientul are dreptul să refuze tratamentul prescris, inclusiv administrarea medicamentului „Rispolept Konsta” Recenziile despre acest medicament sunt destul de numeroase și contradictorii. Înainte de a începe terapia, trebuie să luați în considerare unele dintre nuanțele utilizării medicamentului.

Alergii

Trebuie să vă informați medicul dacă aveți o reacție alergică sau de altă natură neobișnuită la orice medicament. În plus, specialistul trebuie să aibă informații despre intoleranța dvs. la anumite produse alimentare, vopsele și lacuri, conservanți, păr de animale.

Pediatrie

Unele aspecte ale eficacității medicamentului nu au fost încă studiate. Astfel, nu există informații fiabile cu privire la efectul medicației analizate asupra stării copiilor diagnosticați cu schizofrenie, a tinerilor cu vârsta sub treisprezece ani, precum și a pacienților tineri sub zece ani cu diagnostic de tulburare bipolară. În plus, până la vârsta de cinci ani, Rispolept nu este prescris copiilor cu autism. Comentariile medicilor cu privire la utilizarea nesistemică a medicamentului nu sunt în prezent sistematizate, nu există date despre rezultatele studiilor clinice. Aceasta înseamnă că eficacitatea și siguranța medicamentului nu au fost studiate în cadrul acestei grupe de vârstă.

Varsta in varsta

Deși nu există încă informații detaliate despre efectul medicamentului asupra stării pacienților vârstnici, „Rispolept” este adesea prescris reprezentanților generației mai în vârstă. Cu toate acestea, trebuie avut în vedere faptul că persoanele în vârstă întâmpină adesea probleme de sănătate asociate vârstei, precum boli ale sistemului cardiovascular, ficat sau rinichi. Dacă pacientul suferă de astfel de afecțiuni, este necesar să modificați doza de medicament în consecință, pentru a asigura siguranța tratamentului tulburărilor psihice. Merită încă o dată să atragem atenția asupra faptului că medicii și pacienții lasă recenzii destul de negative despre încercările de a trata tulburările de comportament cu medicamentele pe care le luăm în considerare. „Rispolept”, de regulă, nu este prescris sau utilizat în aceste cazuri.

Sarcina

"Rispolept" nu este utilizat în timpul sarcinii, deoarece, ca urmare a experimentelor pe animale, a fost dezvăluit efectul opus al medicamentului, iar studiile corespunzătoare ale efectului acestuia asupra corpului femeilor însărcinate nu au fost efectuate.

Alăptarea

Nu există date fiabile despre pericolele utilizării medicamentului în timpul alăptării. Femeia și medicul trebuie să ia o decizie pe cont propriu, pe baza beneficiilor potențiale și a consecințelor nedorite ale utilizării medicamentului: recenziile Rispolept sunt mixte, iar opiniile terților nu pot sta la baza unei decizii atât de importante.

Interacțiunea cu alte medicamente

Deși este interzis să luați unele medicamente în același timp, dacă este necesar, puteți bea mai multe medicamente simultan, chiar dacă există o reacție dovedită între ele. Această din urmă opțiune implică reducerea dozei unuia dintre medicamente sau stabilirea unui program pentru administrarea lor. Dacă vi s-a prescris unul dintre medicamentele din lista de mai jos, asigurați-vă că spuneți medicului dumneavoastră. Vă rugăm să rețineți: lista propusă include doar agenți potențial intensi și nu este completă. Poate că medicul va decide să înlocuiască unul dintre medicamente pentru a evita o reacție între componente. Lista medicamentelor care prezintă un risc potențial pentru sănătate atunci când sunt luate simultan cu medicamentul „Rispolept” pentru autism (recenziile experților confirmă aceste informații) include următoarele nume:

• „Amifampridină”.
• „Cisapridă”.
• „Levometadil”.
• „Mesoridazină”.
• „Metoclopramidă”.
• „Pimozidă”.
• „Sparfloxacină”.
• Terfenadină.
• „Tsiprasidone”.

Există, de asemenea, o listă de medicamente care nu sunt recomandate pentru utilizarea simultană cu medicamentul în cauză: recenziile Rispolept sunt foarte inexacte, iar informațiile despre interacțiunea acestor medicamente nu oferă o imagine suficient de clară. Cu toate acestea, în unele cazuri este necesar să beți ambele medicamente - atunci medicul reduce doza unuia dintre ele. Printre astfel de fonduri:

• „Acarbose”.
• „Aimaline”.
• „Alogliptin”.
• „Astemizol”.
• „Bupropion”.
• Clorpromazină.
• Clorpropamidă.
• „Citalopram”.
• „Crizotinib”.
• „Dabrafenib”.
• Doxepin.
• „Droperidol”.
• „Eritromicină”.
• „Fluconazol”.
• „Fluoxetină”.
• „Foscarnet”.
• Imipramină.
• "Insulină".
• „Ketoconazol”.
• „Metronidazol”.
• „Nafarelin”.
• „Ondansetron”.
• „Paroxetină”.
• „Pazopanib”.
• „Pentamidină”.
• Propafenonă.
• „Triptorelină”.
• „Vandetanib”.
• Vemurafenib.
• Vinflunin.

În același timp, luați „Rispolept” și oricare dintre medicamentele incluse în lista de mai jos, după cum spun farmaciștii, riscul de efecte secundare nedorite crește. Cu toate acestea, uneori combinația dintre aceste medicamente este cea mai mare metodă eficientă tratament. Aveți grijă, deoarece nu toate medicamentele de pe listă au recenzii adecvate. Prin urmare, Rispolept este adesea prescris concomitent cu unul dintre următoarele medicamente:

• „Carbamazepina”.
• „Cimetidină”.
• „Itraconazol”.
• „Metadonă”.
• "Fenobarbital".
• „Ranitidină”.
• Ritonavir.
• Acid valproic.

Aplicarea medicamentului sub formă de soluție

Mâncarea și băutul nu afectează efectul Rispolept. Recenziile soluției și tabletelor sunt aproximativ aceleași, indiferent de program, timp și conținutul meselor.

Când aplicați soluția:

• Determinați doza utilizând dispozitivul de măsurare inclus în pachetul de medicamente.
• Bea soluția imediat sau amestecă-o cu o băutură. Potrivite în acest scop sunt apă, cafea, suc de portocale, lapte cu conținut scăzut de grăsimi. Nu amestecați Coca-Cola sau ceaiul cu Rispolept pentru autism: recenziile pe site-urile medicale tematice indică o probabilitate mare de consecințe nedorite. Bea întregul amestec.
• Clătiți dispozitivul de măsurare (sticlă sau lingură) și ștergeți-l uscat. Închideți ușor flaconul cu medicamente.

Utilizarea pastilelor

Când „Rispolept” este prescris copiilor cu autism, recenziile mamelor sugerează: este mai bine să cumpărați tablete pentru supt decât o soluție pentru administrare orală. Dacă alegerea dvs. a căzut pe această formă specială de medicament, citiți instrucțiunile de utilizare propuse:

• Nu deschideți pachetul înainte de a lua medicamentul direct. Pentru a lua un comprimat, separați-l de-a lungul liniilor de perforație de blister.
• Îndoiți colțul ambalajului așa cum se arată pe cutia de medicamente. Îndepărtați cu atenție stratul de folie. Dacă medicul a prescris Rispolept copiilor, recenziile de pe forumuri vă vor spune: în niciun caz nu ar trebui permis copilului să împingă pilula prin folie, deoarece o astfel de manipulare a medicamentului poate afecta integritatea dozei.
• Scoateți comprimatul din pachet cu mâinile uscate și așezați-l imediat pe limbă. O doză de medicament scoasă din ambalaj nu poate fi păstrată.
• Specialiștii prescriu adesea „Rispolept” copiilor. Recenzii indică faptul că tabletele se dizolvă aproape instantaneu în gură.
• Puteți înghiți o doză de medicament cu apă sau orice alt lichid de pe lista aprobată (a se vedea mai sus). Nu crăpați sau mestecați tableta.

Efecte secundare

Pe lângă efectele așteptate asupra organismului, multe medicamente au efecte nedorite. Medicamentul „Rispolept” nu face excepție. Efectele secundare ale căror recenzii sunt destul de frecvente includ următoarele condiții:

• anxietate;
• anxietate;
• comportament agresiv;
• tulburări de concentrare;
• creșterea volumului de urină;
• crampe musculare la nivelul feței, gâtului și spatelui;
• tulburări de urinare;
• excitare nervoasă puternică;
• erupție cutanată sau mâncărime;
• ticuri motorii;
• rigiditate sau slăbiciune în brațe sau picioare;
• tulburari de somn;
• mișcări involuntare ale corpului.

Dacă apare oricare dintre aceste reacții adverse, trebuie să solicitați asistență medicală imediată. Mai multe detalii despre efectele nedorite pot fi găsite în documentul atașat la medicamentul „Rispolept” (instrucțiuni de utilizare). Cu toate acestea, recenziile medicilor și ale pacienților indică o manifestare mai frecventă a efectelor secundare minore care nu necesită asistență medicală urgentă. Aceasta:

• tuse;
• constipație;
• diaree;
• durere de cap;
• durată de somn crescută;
• greaţă;
• somnolenţă;
• durere de gât;
• nas curbat;
• nereguli menstruale;
• mătreaţă;
• întunecarea pielii;
• lipsa dorinței sexuale;
• strănut;
• durere abdominală;
• durere de dinţi;
• descărcare atipică din glandele mamare;
• senzație de oboseală sau slăbiciune;
• creșterea în greutate sau pierderea bruscă în greutate.

Rispolept este utilizat pentru tratarea tulburărilor psihice, neuroleptice, sedative, analgezice cu efect antipsihotic pronunțat. Ingredientul activ este risperidona (Risperidona). Produs de mai multe companii sub diferite nume comerciale. În unele cazuri, este prescris ca antidepresiv.

Rispolepta blochează receptorii dopaminei din sistemele mezocorticale și mezolimbice, rezultând un efect antipsihotic pronunțat. Efectul sedativ al medicamentului este asociat cu blocarea receptorilor adrenergici din trunchiul cerebral. Este utilizat ca antiemetic datorită blocării receptorilor dopaminei din centrul emetic. În hipotermie, este utilizat prin blocarea receptorilor de dopamină din hipotalamus.

Rispolept este capabil să afecteze în mod eficient centrele nervoase prin blocarea receptorilor de dopamină și suprimarea activității motorii, precum și simptomele însoțitoare ale schizofreniei - halucinații, delir, se observă o scădere a agresivității. Risperidul poate contribui la apariția simptomelor catalepsiei, care se caracterizează printr-o stare specifică a musculaturii, atunci când pacientul nu poate schimba poziția corpului și menține poziția care i se atribuie. În același timp, riscul de catalepsie atunci când se ia rispolept este mult mai mic decât cel al altor antipsihotice.

Atunci când se utilizează Rispolepta, probabilitatea unor efecte secundare extrapiramidale este redusă, în care există o blocare prelungită a receptorilor dopaminergici și, ca urmare, apar semne ale bolii Parkinson. Probabilitatea redusă de a dezvolta simptome de parkinsonism se datorează unei acțiuni alternative decât cea a dopaminei și a serotoninei. Astfel, medicamentul are un efect antipsihotic extins în schizofrenie, cu o scădere a riscului de efecte secundare la administrarea medicamentului.

Rispolept este disponibil sub formă de pulbere pentru injecție intramusculară, sub formă de soluție pentru administrare orală și sub formă de tablete. Se utilizează numai conform indicațiilor medicului.

Indicații de utilizare

Indicațiile de utilizare sunt următoarele simptome sau boli:

• schizofrenie sau alte modificări psihotice cu iluzii severe, agresivitate și halucinații, precum și cu vorbire slabă, detașare socială și emoțională;
• o stare de pasiune pentru diferite boli mintale pentru a reduce activitatea pacientului;
• tulburări de comportament cu agresivitate severă (violență fizică și izbucniri de furie), cu agitație patologică și delir;
• scăderea nivelului intelectual și a modificărilor comportamentale, tipuri diferite comportament distructiv - impulsivitate, agresivitate și auto-agresivitate.

Contraindicații

• cu hipersensibilitate individuală;
• în timpul alăptării, deoarece este complet absorbit și manifestat în laptele matern. Când este indicat pentru utilizare pentru o mamă, bebelușii sunt transferați la hrănirea artificială;
• luați sub supraveghere strictă pentru tumorile cerebrale, sindromul Reye, bolile sistemului cardiovascular, precum și după un atac de cord;
• cu deshidratare;
• cu tulburări ale circulației cerebrale, boala Parkinson, convulsii;
• insuficiență renală severă;
• tahicardie de tip „piruetă” sau riscul apariției acestora;
• în timpul sarcinii;
• la copii sub 15 ani.

Efectele secundare ale Rispolept

Când luați medicamentul, sunt posibile următoarele reacții adverse:

• insomnie, anxietate, dureri de cap, somnolență, amețeli, oboseală crescută, lipsă de concentrare, scăderea vederii;
• simptome extrapiramidale: tahicardie „piruetă”, tremurături, distonie acută (spasme musculare), rigiditate musculară (scăderea activității motorii), hipersalivație (salivație), acatisie (neliniște motorie), diskinezie (mișcări ritmice);
• la pacienții cu schizofrenie, pot apărea simptome de hipervolemie (volum crescut de sânge), termoreglare afectată, modificări ale conștiinței, convulsii de epilepsie, sindrom neuroleptic;
• reacții alergice: fotosensibilitate (fotosensibilitate crescută), angioedem, erupție cutanată, rinită.
• artralgie (dureri articulare);

În plus, pot apărea următoarele simptome din alte sisteme ale corpului:

• sistemul digestiv: greață, dureri abdominale, constipație, transaminază hepatică crescută, salivație;
• sistemul cardiovascular: tahicardie reflexă, tensiune arterială crescută, hipotensiune ortostatică (rar) - o modificare spontană a poziției corpului;
• sistemul circulator: trombocitopenie (scăderea trombocitelor), neutropenie (scăderea neutrofilelor);
• sistem endocrin: creștere în greutate, nereguli menstruale, galactoree (secreție de lapte), ginecomastie (mărirea sânilor la bărbați), hiperglicemie (creșterea zahărului);
• sistemul genito-urinar: priapism (antagonistul impotenței - o erecție permanentă), disfuncție erectilă, tulburări de orgasm, tulburări de ejaculare, incontinență urinară.
• piele: hiperpigmentare, seboree, mâncărime, piele uscată.

Recenzii despre Rispolept

La mulți pacienți, Rispolepta provoacă acatisie pronunțată - neliniște motorie. De asemenea, medicamentul provoacă o anxietate internă puternică, apare aproape întotdeauna insomnia. Aceste simptome sunt destul de dureroase pentru pacienți. În plus, apare o gamă semnificativă de efecte secundare, în special din sistemul endocrin și genito-urinar. Aproape întotdeauna, erecția și ejacularea sunt perturbate.
Pe de altă parte, mulți pacienți și rudele lor observă o îmbunătățire semnificativă a stării lor și stabilizare completă - absența furiei, a iluziilor și a halucinațiilor. Acest medicament permite persoanelor cu schizofrenie să ducă o viață foarte normală și să nu fie diferiți de ceilalți oameni.

Pro:

Rispolept are un efect terapeutic extins cu riscuri reduse de parkinsonism, catalepsie, permite pacienților cu schizofrenie să ducă o viață normală.

Minusuri:

Există o probabilitate foarte mare de efecte secundare, în aproape 100% din cazuri. Un factor negativ este prețul ridicat al medicamentului.

Impresie generală:

În general, recenziile despre Rispolept indică faptul că, cu toate plângerile pacienților, Rispolept este considerat cel mai bun medicament pentru tratarea acestor probleme.

"Recenzii!"

Catad_pgroup Antipsihotice (neuroleptice)

Rispolept - instrucțiuni de utilizare

INSTRUCȚIUNI pentru utilizarea medicală a medicamentului

Număr de înregistrare - P N014824 / 01

Nume comercial:Rispolept ®

Denumire internațională fără drept de proprietate: risperidonă

Formula chimica: 3 etil] -2-metil-6,7,8,9-tetrahidro-4H-piridopirimidin-4-onă

Forma de dozare:comprimate filmate

Structura

Comprimat de 1 mg - fiecare comprimat filmat conține:

Substanta activa: risperidonă 1 mg.

Excipienți: lactoză monohidrat - 131 mg, amidon de porumb - 44 mg, hipromeloză 2910 15 mPa s - 2 mg, laurilsulfat de sodiu - 0,4 mg, celuloză microcristalină - 20 mg, stearat de magneziu - 1 mg, dioxid de siliciu coloidal - 0,6 mg.

Coajă: hipromeloză 2910 5 mPa · s - 4 mg, propilen glicol - 1 mg.

Comprimat de 2 mg - Fiecare comprimat filmat conține:

Substanta activa: risperidonă 2 mg.

Excipienți: lactoză monohidrat - 130 mg, amidon de porumb - 44 mg, hipromeloză 2910 15 mPa s - 2 mg, laurilsulfat de sodiu - 0,4 mg, celuloză microcristalină - 20 mg, stearat de magneziu - 1 mg, dioxid de siliciu coloidal - 0,6 mg.

Coajă: hipromeloză 2910 5 mPa s - 4 mg, propilen glicol - 1 mg, talc - 1,2 mg, dioxid de titan - 2 mg, colorant galben apus (E110) - 0,05 mg.

Comprimat de 3 mg - Fiecare comprimat filmat conține:

Substanta activa: risperidonă 3 mg.

Excipienți: lactoză monohidrat - 195 mg, amidon de porumb - 66 mg, hipromeloză 2910 15 mPa s - 3 mg, laurilsulfat de sodiu - 0,6 mg, celuloză microcristalină - 30 mg, stearat de magneziu - 1,5 mg, dioxid de siliciu coloidal - 0 , 9 mg.

Coajă: hipromeloză 2910 5 mPa s - 5,2 mg, propilen glicol - 1,3 mg, talc - 1,56 mg, dioxid de titan - 2,6 mg, colorant galben chinolinic (E104) - 0,052 mg.

Comprimat de 4 mg - Fiecare comprimat filmat conține:

Substanta activa: risperidonă 4 mg.

Excipienți: lactoză monohidrat - 260 mg, amidon de porumb - 88 mg, hipromeloză 2910 15 mPa s - 4 mg, laurilsulfat de sodiu - 0,8 mg, celuloză microcristalină - 40 mg, stearat de magneziu - 2 mg, dioxid de siliciu coloidal - 1,2 mg.

Coajă: hipromeloză 2910 5 mPa s - 6,8 mg, propilen glicol - 1,7 mg, talc - 2,04 mg, dioxid de titan - 3,4 mg, colorant galben chinolinic (E104) - 0,068 mg, indigo carmin (E132) - 0,068.

Descriere

Comprimatele de 1 mg sunt comprimate filmate albe, alungite, biconvexe, cu scoruri, cu cuvintele „Ris” și „1” pe o parte.

Comprimatele de 2 mg sunt comprimate filmate de culoare portocalie deschisă, alungite, biconvexe, cu cuvintele „Ris” și „2” pe o parte.

Comprimate 3 mg - comprimate filmate galbene, alungite, biconvexe, marcate cu cuvintele „Ris” și „3” pe o parte.

Comprimatele de 4 mg sunt comprimate filmate verzi, alungite, biconvexe, marcate cu cuvintele „Ris” și „4” pe o parte.

Grupa farmacoterapeutică:agent antipsihotic (neuroleptic).

Codul ATXN05AX08

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Risperidona este un antagonist monoaminergic selectiv cu afinitate mare pentru receptorii serotoninergici 5-HT2 și dopaminergici D2. Risperidona se leagă și de receptorii a1-adrenergici și, oarecum mai slabi, de receptorii H1-histaminergici și a2-adrenergici. Risperidona nu are un tropism al receptorilor colinergici. Risperidona reduce simptomele productive ale schizofreniei, provoacă o mai mică supresie a activității motorii și induce catalepsia într-o măsură mai mică decât antipsihoticele clasice. Antagonismul central echilibrat față de serotonină și dopamină este susceptibil de a reduce înclinația pentru efectele secundare extrapiramidale și de a extinde efectul terapeutic al medicamentului pentru a acoperi simptomele negative și afective ale schizofreniei.

Farmacocinetica

Aspiraţie

După administrarea orală, risperidona este complet absorbită, atingând concentrațiile plasmatice maxime după 1-2 ore. Biodisponibilitatea absolută a risperidonei după administrarea orală este de 70%. Biodisponibilitatea relativă după administrarea orală a risperidonei sub formă de tablete este de 94% în comparație cu risperidona sub formă de soluție. Alimentele nu afectează absorbția medicamentului, astfel încât risperidona poate fi administrată indiferent de aportul alimentar. Concentrația de echilibru a risperidonei în organism la majoritatea pacienților este atinsă în decurs de o zi. Concentrația de echilibru a 9-hidroxirisperidonei este atinsă în decurs de 4-5 zile.

Distribuție

Risperidona se distribuie rapid în organism. Volumul de distribuție este de 1-2 l / kg. În plasmă, risperidona se leagă de albumina și glicoproteina acidă alfa1. Risperidona se leagă în proporție de 90% de proteinele plasmatice, 9-hidroxirisperidona - 77%.

Metabolism și excreție

Risperidona este metabolizată de izoenzima CYP 2D6 în 9-hidroxirisperidonă, care are un efect farmacologic similar cu risperidona. Risperidona și 9-hidroxirisperidona constituie fracția antipsihotică activă. Izozima CYP 2D6 este susceptibilă la polimorfism genetic. La pacienții cu un metabolism intens al izoenzimei CYP 2D6, risperidona se transformă rapid în 9-hidroxi-risperidonă, în timp ce la pacienții cu un metabolism slab, această transformare are loc mult mai lent. Deși pacienții metabolizați intens au concentrații mai scăzute de risperidonă și concentrații mai ridicate de 9-hidroxi-risperidonă decât cei cu metabolizare slabă, farmacocinetica netă a risperidonei și 9-hidroxi-crisperidonei (fracția antipsihotică activă) după administrarea uneia sau mai multor doze sunt similare la cei cu intensitate și metabolismul CYP 2D6.

O altă cale metabolică pentru risperidonă este N-dezalchilarea. Cercetare in vitro pe microsomi hepatici umani au arătat că risperidona în concentrații semnificative clinic, în general, nu inhibă metabolismul medicamentelor supuse biotransformării prin izoenzime ale sistemului P450, inclusiv CYP 1A2, CYP 2A6, CYP 2C8 / 9/10, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 3A4 și CYP 3A5. La o săptămână după începerea administrării medicamentului, 70% din doză este excretată în urină, 14% în fecale. În urină, risperidona împreună cu 9-hidroxirisperidona reprezintă 35-45% din doză. Restul sunt metaboliți inactivi. După administrarea orală la pacienții cu psihoză, risperidona este eliminată din organism cu un timp de înjumătățire (T1 / 2) de aproximativ 3 ore. T1 / 2 al 9-hidroxirisperidonei și fracția antipsihotică activă este de 24 de ore.

Linearitatea

Concentrația plasmatică a risperidonei este direct proporțională cu doza luată în intervalul de doze terapeutice.

Pacienți vârstnici și pacienți cu insuficiență hepatică și renală

După o doză unică de risperidonă la pacienții vârstnici, concentrația fracției antipsihotice active în plasmă a fost în medie cu 43% mai mare, timpul de înjumătățire a durat cu 38% mai mult, iar clearance-ul a scăzut cu 30%. La pacienții cu insuficiență renală, s-a observat o creștere a concentrației plasmatice și o scădere a clearance-ului fracției antipsihotice active cu o medie de 60%. La pacienții cu insuficiență hepatică, concentrațiile plasmatice ale risperidonei nu s-au modificat, dar concentrația medie a fracției libere de risperidonă a crescut cu 35%.

Copii

Farmacocinetica risperidonei, 9-hidroxirisperidonei și fracția antipsihotică activă la copii este comparabilă cu cea a pacienților adulți.

Influența genului, rasei și fumatului

Analiza farmacocinetică a populației nu a evidențiat un efect evident al genului, rasei sau fumatului asupra farmacocineticii risperidonei și a fracției farmacocinetice active.

Indicații

Tratamentul schizofreniei la adulți și copii de la vârsta de 13 ani;
- tratamentul episoadelor maniacale asociate cu tulburarea bipolară, moderată până la severă la adulți și copii cu vârsta peste 10 ani;
- tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivității persistente la pacienții cu demență din cauza bolii Alzheimer, moderat până la sever, care nu sunt supuși metodelor de corecție non-farmacologice și atunci când există riscul de rău al pacientului pentru sine sau pentru alții;
- tratamentul simptomatic pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al agresivității persistente în structura tulburării comportamentale la copiii cu vârsta de 5 ani cu întârziere mintală diagnosticată în conformitate cu DSM-IV, în care, datorită severității agresivității sau a altor comportamente distructive, este necesar un tratament medicamentos. Farmacoterapia ar trebui să facă parte dintr-un program mai larg de tratament, incluzând intervenții psihologice și educaționale. Risperidona trebuie prescrisă de un specialist în neurologie pediatrică și psihiatrie infantilă sau de un medic familiarizat cu tratamentul tulburărilor de conduită la copii și adolescenți.

Contraindicații

Hipersensibilitate individuală la risperidonă sau la orice alt ingredient din acest medicament;
- fenilcetonurie.

Cu grija

Boli ale sistemului cardiovascular (insuficiență cardiacă cronică, infarct miocardic, tulburări de conducere musculară cardiacă);
- deshidratare și hipovolemie;
- tulburări ale circulației cerebrale;
- Boala Parkinson;
- convulsii (inclusiv o istorie);
- insuficiență renală sau hepatică severă (vezi pct. " Mod de administrare și dozare»);
- abuzul de droguri sau dependența de droguri;
- afecțiuni predispozante la dezvoltarea tahicardiei de tip „piruetă” (bradicardie, dezechilibru electrolitic, utilizarea concomitentă a medicamentelor care prelungesc intervalul QT);
- tumoare cerebrală, obstrucție intestinală, cazuri de supradozaj acut de medicamente, sindrom Reye (efectul antiemetic al risperidonei poate masca simptomele acestor afecțiuni);
- factori de risc pentru dezvoltarea tromboembolismului venos;
- boala corpurilor Lewy difuze;
- pacienți vârstnici cu demență cerebrovasculară;
- sarcina.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina

Nu au existat studii cuprinzătoare privind utilizarea risperidonei la femeile gravide. Conform observațiilor din perioada de după punerea pe piață, odată cu utilizarea risperidonei în ultimul trimestru de sarcină, nou-născutul a dezvoltat simptome extrapiramidale reversibile, prin urmare, nou-născuții trebuie monitorizați îndeaproape. În studiile la animale, risperidona nu a fost teratogenă, cu toate acestea, au fost observate alte tipuri de efecte toxice asupra sistemului reproductiv. Riscul potențial pentru oameni este necunoscut. Rispolept ® poate fi utilizat în timpul sarcinii numai dacă beneficiul scontat al utilizării medicamentului pentru o femeie însărcinată depășește riscul potențial pentru făt. Dacă este necesar să întrerupeți administrarea medicamentului în timpul sarcinii, medicamentul trebuie întrerupt treptat.

Alăptarea

În studiile efectuate pe animale, risperidona și 9-hidroxirisperidona au trecut în laptele matern. De asemenea, s-a demonstrat că cantități mici de risperidonă și 9-hidroxi-risperidonă trec în laptele matern la om. Nu există date privind efectele secundare la sugarii alăptați. Prin urmare, problema alăptării ar trebui decisă luând în considerare riscul posibil pentru copil.

Mod de administrare și dozare

Schizofrenie

Adulți

Rispolept ® poate fi administrat o dată sau de două ori pe zi.

Doza inițială de Rispolept ® este de 2 mg pe zi. În a doua zi, doza poate fi crescută la 4 mg pe zi. Din acest moment, doza poate fi menținută la același nivel sau ajustată individual, dacă este necesar. De obicei, doza optimă este de 4-6 mg pe zi. În unele cazuri, poate fi justificată o creștere mai lentă a dozei și o doză inițială și de întreținere mai mică.

Dozele peste 10 mg pe zi nu s-au dovedit a fi mai eficiente decât dozele mai mici și pot provoca simptome extrapiramidale. Datorită faptului că siguranța dozelor peste 16 mg pe zi nu a fost studiată, dozele peste acest nivel nu sunt recomandate.

Copii de la 13 ani

Se recomandă o doză inițială de 0,5 mg per doză o dată pe zi dimineața sau seara. Dacă este necesar, doza poate fi crescută cel puțin după 24 de ore cu 0,5 - 1 mg pe zi până la doza recomandată de 3 mg pe zi cu toleranță bună. În ciuda eficacității arătate în tratamentul schizofreniei la adolescenți cu doze de 1-6 mg pe zi, nu a existat o eficacitate suplimentară la doze mai mari de 3 mg pe zi, iar dozele mai mari au provocat mai multe efecte secundare. Utilizarea dozelor peste 6 mg pe zi nu a fost studiată. Pacienții care prezintă somnolență persistentă sunt sfătuiți să ia jumătate din doza zilnică de 2 ori pe zi.

Episoade maniacale asociate cu tulburarea bipolară

Adulți

Doza inițială recomandată de medicament este de 2 mg pe zi, la un moment dat. Dacă este necesar, această doză poate fi crescută cu 1 mg pe zi, cel puțin 24 de ore mai târziu. Pentru majoritatea pacienților, doza optimă este de 1-6 mg pe zi. Utilizarea dozelor de peste 6 mg pe zi la pacienții cu episoade maniacale nu a fost studiată.

Pacienți vârstnici

Se recomandă o doză inițială de 0,5 mg de două ori pe zi. Doza poate fi crescută individual cu 0,5 mg de două ori pe zi până la 1-2 mg de două ori pe zi. Trebuie acordată atenție datorită experienței limitate cu medicamentul la pacienții vârstnici.

Copii de la 10 ani

Se recomandă o doză inițială de 0,5 mg per doză o dată pe zi dimineața sau seara. Dacă este necesar, doza poate fi mărită cu cel puțin 24 de ore mai târziu cu 0,5-1 mg pe zi până la doza recomandată de 1-2,5 mg pe zi, cu toleranță bună. În ciuda eficacității arătate în tratamentul episoadelor maniacale asociate cu tulburarea bipolară la copii cu doze de 0,5-6 mg pe zi, nu a existat o eficacitate suplimentară la doze peste 2,5 mg pe zi, iar dozele mai mari au provocat mai multe efecte secundare. Utilizarea dozelor peste 6 mg pe zi nu a fost studiată.

Pacienții care prezintă somnolență persistentă sunt sfătuiți să ia jumătate din doza zilnică de 2 ori pe zi.

Agresiune persistentă la pacienții cu demență Alzheimer

Se recomandă o doză inițială de 0,25 mg, administrată de două ori pe zi. Dozajul, dacă este necesar, poate fi crescut individual cu 0,25 mg de 2 ori pe zi, nu mai des decât în \u200b\u200bfiecare zi. Pentru majoritatea pacienților, doza optimă este de 0,5 mg de două ori pe zi. Cu toate acestea, unii pacienți au demonstrat că iau 1 mg de 2 ori pe zi.

Rispolept ® nu trebuie utilizat mai mult de 6 săptămâni la pacienții cu agresivitate persistentă la pacienții cu demență din cauza bolii Alzheimer. În timpul tratamentului, starea pacientului trebuie evaluată în mod regulat, precum și necesitatea unei terapii continue.

Agresiune persistentă în structura tulburării de conduită

Copii de la 5 la 18 ani

Pacienți cu greutatea de 50 kg sau mai mult - doza inițială recomandată de medicament este de 0,5 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, această doză poate fi crescută cu 0,5 mg pe zi, nu mai des decât în \u200b\u200bfiecare zi. Pentru majoritatea pacienților, doza optimă este de 1 mg pe zi. Cu toate acestea, unii pacienți preferă 0,5 mg pe zi, în timp ce unii necesită o creștere la 1,5 mg pe zi.

Pacienți cu o greutate mai mică de 50 kg - doza inițială recomandată de medicament este de 0,25 mg o dată pe zi. Dacă este necesar, această doză poate fi crescută cu 0,25 mg pe zi, nu mai des decât în \u200b\u200bfiecare zi. Pentru majoritatea pacienților, doza optimă este de 0,5 mg pe zi. Cu toate acestea, unii pacienți preferă 0,25 mg pe zi, în timp ce unii necesită o creștere la 0,75 mg pe zi.

Ca și în cazul oricărei alte terapii simptomatice, recomandarea continuării tratamentului cu Rispolept ® trebuie evaluată și confirmată în mod regulat.

Boli ale ficatului și rinichilor.

La pacienții cu afecțiuni renale, capacitatea de a excreta fracția antipsihotică activă este redusă comparativ cu alți pacienți. La pacienții cu afecțiuni hepatice, se observă o concentrație crescută a fracției libere de risperidonă în plasma sanguină.

Doza inițială și de întreținere, în conformitate cu indicațiile, trebuie reduse de 2 ori, creșterea dozei la pacienții cu afecțiuni hepatice și renale trebuie efectuată mai lent.

Rispolept ® trebuie prescris cu precauție la această categorie de pacienți.

Mod de aplicare

Interior. Aportul alimentar nu afectează absorbția medicamentului.

Dacă este necesar să se utilizeze doze mai mici de 1,0 mg, se recomandă utilizarea medicamentului Rispolept ®, soluție orală.

Trecerea de la terapia cu alte medicamente antipsihotice.

La începutul tratamentului cu Rispolept ®, se recomandă anularea treptată a terapiei anterioare, dacă aceasta este justificată clinic. Mai mult, în cazul în care pacienții sunt transferați de la terapia cu forme de depozit de medicamente antipsihotice, atunci se recomandă începerea terapiei cu Rispolept ® în loc de următoarea injecție programată. Necesitatea continuării terapiei actuale cu medicamente antiparkinsoniene trebuie evaluată periodic.

Efect secundar

Cele mai frecvent observate efecte secundare (incidența ≥ 10%) au fost parkinsonismul, cefaleea și insomnia.

Efectele secundare ale medicamentului Rispolept ® în doze terapeutice sunt date de frecvență și de sistemele de organe. Frecvența reacțiilor adverse a fost clasificată după cum urmează: foarte frecvente (³1 / 10 cazuri), frecvente (³1 / 100 și<1/10 случаев), нечастые (³1/1000 и <1/100 случаев), редкие (³1/10000 и <1/1000 случаев), очень редкие (<1/10000 случаев) и с неизвестной частотой (невозможно оценить частоту из доступных данных).

În fiecare grup de frecvență, efectele secundare sunt prezentate în ordinea descrescătoare a importanței.

Încălcări ale parametrilor de laborator și instrumentali :

adesea - o creștere a nivelului de prolactină 1, o creștere a greutății corporale;

rareori - prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, abateri ECG, o creștere a nivelului de transaminaze, o scădere a numărului de leucocite din sânge, o creștere a temperaturii corpului, o creștere a numărului de eozinofile din sânge, o scădere a nivelului de hemoglobină, o creștere a nivelului de creatină fosfokinază, o creștere a concentrației de colesterol;

rar - o scădere a temperaturii corpului, o creștere a concentrației de trigliceride.

:

adesea - tahicardie, hipertensiune arterială;

rareori - bloc atrioventricular, bloc ramificat, fibrilație atrială, palpitații, afectarea conducerii cardiace;

rar - bradicardie sinusală, embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă.

Tulburări hematologice și tulburări ale sistemului limfatic :

rareori - anemie, trombocitopenie;

rar - granulocitopenie, agranulocitoză.

Din sistemul nervos :

foarte des - parkinsonism 2, cefalee, somnolență, sedare;

adesea - acatisie 2, amețeli 2, tremur 2, distonie 2, letargie, diskinezie 2;

rareori - lipsa de răspuns la stimuli, pierderea conștienței, leșin, tulburări de conștiență, accident vascular cerebral, atac ischemic tranzitor, disartrie, atenție afectată, hipersomnie, amețeală posturală, dezechilibru, diskinezie tardivă, tulburări de vorbire, tulburări de coordonare, hipestezie, tulburări de gust, perversie gust, convulsii, ischemie cerebrală, tulburări de mișcare;

rar - sindrom neuroleptic malign, comă diabetică, tulburări cerebrovasculare, tremor de cap.

Tulburări oftalmice :

adesea - vedere încețoșată, conjunctivită;

rareori - roșeață a ochilor, vedere încețoșată, descărcare din ochi, edem al zonei din jurul ochilor, ochi uscați, lacrimare crescută, fotofobie;

rareori - scăderea acuității vizuale, rotația involuntară a globilor oculari, glaucomul, sindromul irisului flasc intraoperator.

Din ureche și labirint:

rareori - dureri de ureche, tinitus.

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale :

adesea - dificultăți de respirație, sângerări nazale, tuse, congestie nazală, durere în laringe și faringe;

rareori - respirație șuierătoare, pneumonie de aspirație, congestie pulmonară, insuficiență respiratorie, respirație șuierătoare umedă, obstrucție a căilor respiratorii, disfonie;

rareori - sindrom de apnee în somn, hiperventilație.

Din tractul gastro-intestinal :

adesea - vărsături, diaree, constipație, greață, dureri abdominale, dispepsie, gură uscată, disconfort stomacal, hipersalivare;

rareori - disfagie, gastrită, incontinență fecală, fecalom, gastroenterită, flatulență;

rareori - obstrucție intestinală, pancreatită, edem al buzelor, cheilită.

Din rinichi și căile urinare :

adesea - enurezis;

rareori - retenție urinară, disurie, incontinență urinară, polakiurie.

Din piele și țesuturile subcutanate :

adesea - erupție cutanată, eritem;

rareori - leziuni ale pielii, tulburări ale pielii, mâncărime, acnee, acnee, decolorare a pielii, alopecie, dermatită seboreică, piele uscată, hiperkeratoză;

rar - mătreață;

foarte rar - edemul lui Quincke.

:

adesea - artralgie, dureri de spate, dureri la nivelul membrelor;

rareori - slăbiciune musculară, mialgie, dureri de gât, umflături articulare, postură slabă, rigiditate articulară, durere toracică musculară;

rar - rabdomioliză.

Din sistemul endocrin :

rareori - o încălcare a producției de hormon antidiuretic.

Tulburări metabolice și nutriționale :

adesea - creșterea poftei de mâncare, scăderea poftei de mâncare;

rareori - diabet zaharat 3, anorexie, polidipsie, hiperglicemie;

rar - hipoglicemie, intoxicație cu apă;

foarte rar, cetoacidoza diabetică.

Infecții:

adesea - pneumonie, gripă, bronșită, infecții ale căilor respiratorii superioare, infecții ale tractului urinar, sinuzite, infecții ale urechii;

rareori - infecții virale, amigdalită, inflamație a grăsimii subcutanate, otită medie, infecții oculare, infecții localizate, acarodermatită, infecții ale tractului respirator, cistită, onicomicoză;

rar - otita medie cronică.

Tulburări vasculare :

rareori - hipotensiune arterială, hipotensiune ortostatică, bufeuri.

Tulburări generale și fenomene cauzate de administrarea medicamentului :

deseori - pirexie, oboseală, edem periferic, edem generalizat, astenie, durere în zona toracică;

rareori - edem facial, tulburări de mers, stare de rău, încetineală, stare asemănătoare gripei, sete, disconfort toracic, frisoane;

rar - hipotermie, sindrom de sevraj, extremități reci.

Din sistemul imunitar :

rareori - hipersensibilitate;

rareori - hipersensibilitate la medicamente, reacție anafilactică.

Tulburări hepatobiliare :

rareori, icter.

Din sistemul reproductiv și glandele mamare :

rareori - amenoree, disfuncții sexuale, disfuncții erectile, tulburări de ejaculare, galactoree, ginecomastie, tulburări menstruale, secreții vaginale;

rareori priapism.

Sarcina, postpartum și perioadele neonatale:

rar - sindrom de sevraj la nou-născuți.

Probleme mentale :

foarte des - insomnie;

adesea - anxietate, agitație, tulburări de somn, anxietate;

rareori - confuzie, manie, scăderea libidoului, letargie, nervozitate;

rareori - anorgasmie, aplatizarea afectului.

1 - hiperprolactinemia în unele cazuri poate duce la ginecomastie, nereguli menstruale, amenoree și galactoree.

2 - tulburările extrapiramidale se pot manifesta ca: parkinsonism (hipersalivație, rigiditate musculo-scheletică, parkinsonism, salivație, rigiditate "roată dințată", bradikinezie, hipokinezie, față asemănătoare unei măști, tensiune musculară, akinezie, rigiditate a mușchilor occipitali, , tulburări ale reflexului glabelar), acatisie (acatisie, anxietate, hiperkinezie și sindromul picioarelor neliniștite), tremor, diskinezie (dischinezie, zvâcniri musculare, coreoatetoza, atetoza și mioclonul), distonie.

Termenul „distonie” include distonie, spasme musculare, hipertensiune arterială, torticolis, contracții musculare involuntare, contractură musculară, blefarospasm, mișcare a ochilor, paralizie a limbii, spasm facial, laringospasm, miotonie, opistoton, spasm orofaringian, spasm triple limbă. Tremurul include tremur și tremur parkinsonian în repaus. De asemenea, trebuie remarcat faptul că există o gamă mai largă de simptome care nu sunt întotdeauna extrapiramidale de origine.

3 - în studiile controlate cu placebo, diabetul zaharat a fost observat la 0,18% dintre pacienții care au luat risperidonă, comparativ cu 0,11% dintre pacienții din grupul placebo. Incidența generală a diabetului zaharat în toate studiile clinice a fost de 0,43% din toți pacienții care au luat risperidonă.

Următoarele enumeră suplimentar efectele secundare observate în studiile clinice ale formei injectabile prelungite de risperidonă - Rispolept Konsta®, dar nu au apărut atunci când se utilizează forme de dozare orale de risperidonă. Această listă nu include efectele secundare asociate cu compoziția sau injecția medicamentului:

Încălcări ale parametrilor de laborator:scăderea greutății corporale, o creștere a nivelului de gamma-glutamiltransferază, o creștere a enzimelor hepatice.

Din partea sistemului cardiovascular: bradicardie.

Din partea sângelui și a sistemului limfatic: neutropenie.

Din sistemul nervos:parestezie, convulsii.

Din partea ochilor:blefarospasm, ocluzie a arterei retiniene.

Din partea urechii și a labirintului:vertij.

Din tractul gastro-intestinal:durere de dinți, spasm la limbă.

Din partea pielii și a țesuturilor subcutanate:eczemă.

Din sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: durere la nivelul feselor.

Infecții: infecții ale tractului respirator inferior, infecții, gastroenterite, abces subcutanat.

Leziuni și otrăviri: o cădere.

Tulburări vasculare:hipertensiune arteriala.

Tulburări generale și fenomene cauzate de administrarea medicamentului:durere.

Probleme mentale:depresie.

Clasa de efecte

Ca și în cazul utilizării altor medicamente antipsihotice, au fost observate cazuri foarte rare de creștere a valului QT în perioada de observație după punerea pe piață. Alte efecte cardiovasculare legate de clasă observate la medicamentele antipsihotice care măresc valul QT includ: aritmii ventriculare, fibrilație ventriculară, tahicardie ventriculară, moarte subită, stop cardiac și tahicardie ventriculară bidirecțională.

Tromboembolism venos

Au fost raportate cazuri de tromboembolism venos, inclusiv embolie pulmonară și tromboză venoasă profundă, cu medicamente antipsihotice (frecvență necunoscută).

Creștere în greutate

În studiile controlate cu placebo la pacienți cu schizofrenie, a fost observată o creștere a greutății corporale de cel puțin 7% după 6-8 săptămâni la 18% dintre pacienții care au luat Rispolept® și la 9% dintre pacienții care au luat placebo. În studiile clinice controlate cu placebo la pacienți cu episoade maniacale, numărul cazurilor de creștere în greutate cu 7% sau mai mult după 3 săptămâni de tratament a fost comparabil în grupul Rispolept® (2,5%) și în grupul placebo (2 , 4%), iar în grupul de control activ a fost puțin mai mare (3,5%).

La copiii cu tulburări de conduită în studiile clinice pe termen lung, greutatea corporală a crescut în medie cu 7,3 kg după 12 luni de terapie. Creșterea preconizată a greutății corporale la copiii cu vârsta cuprinsă între 5-12 ani cu dezvoltare normală este de 3-5 kg \u200b\u200bpe an. De la 12-16 ani, creșterea greutății corporale ar trebui să fie de 3-5 kg \u200b\u200bpe an pentru fete și de aproximativ 5 kg pe an pentru băieți.

Mai multe informații despre populațiile speciale de pacienți

Efectele secundare care au fost raportate cu o frecvență mai mare la pacienții vârstnici cu demență și la copii decât la adulți sunt descrise mai jos:

Pacienți vârstnici cu demență

Atacul ischemic tranzitor și accidentul vascular cerebral au fost observate în studiile clinice cu o frecvență de 1,4% și respectiv 1,5% la pacienții vârstnici cu demență. În plus, au fost raportate următoarele reacții adverse la pacienții vârstnici cu demență cu o incidență ≥ 5% și o incidență de cel puțin 2 ori mai mare decât la alte populații de pacienți: infecții ale tractului urinar, edem periferic, letargie și tuse.

Copii

Următoarele reacții adverse au fost raportate la copii (5-17 ani) cu o frecvență ≥ 5% și cu o incidență de cel puțin 2 ori mai mare decât în \u200b\u200balte populații de pacienți din studiile clinice: somnolență / sedare, oboseală, cefalee, creșterea apetit, vărsături, infecții ale căilor respiratorii superioare, congestie nazală, dureri abdominale, amețeli, tuse, pierexie, tremurături, diaree, enurezis.

Supradozaj

Simptome

În general, simptomele observate ale supradozajului au fost efectele farmacologice deja cunoscute ale risperidonei într-o formă îmbunătățită: somnolență, sedare, tahicardie, hipotensiune arterială, simptome extrapiramidale. A existat o prelungire a intervalului QT și convulsii. Tahicardia ventriculară bidirecțională a fost observată în administrarea combinată a unei doze crescute de risperidonă și paroxetină.

În cazul unui supradozaj acut, trebuie luată în considerare posibilitatea unui supradozaj de la administrarea mai multor medicamente.

Tratament.

Ar trebui realizată și menținută o cale aeriană clară pentru a asigura alimentarea și ventilația adecvate cu oxigen. Spălarea gastrică (după intubație, dacă pacientul este inconștient) și aportul de cărbune activ împreună cu un laxativ trebuie efectuate numai dacă medicamentul a fost luat nu mai mult de o oră în urmă. Monitorizarea ECG trebuie începută imediat pentru a detecta posibilele aritmii.

Nu există un antidot specific; trebuie efectuată o terapie simptomatică adecvată. Hipotensiunea arterială și colapsul vascular trebuie eliminate prin perfuzii intravenoase de lichide și / sau medicamente simpatomimetice. Dacă apar simptome extrapiramidale severe, trebuie prescrise medicamente anticolinergice. Supravegherea și monitorizarea medicală continuă trebuie continuate până când dispar simptomele intoxicației.

Interacțiunea cu alte medicamente

Ca și în cazul altor medicamente antipsihotice, trebuie acordată atenție atunci când se prescrie Rispolept ® împreună cu medicamente care cresc intervalul QT, de exemplu, cu antiaritmice de clasa Ia (chinidină, disopiramidă, procainamidă etc.), clasa III (amiodaronă, sotalol și alții), antidepresive triciclice (amitriptilină etc.), antidepresive tetraciclice (maprotilină etc.), unele antihistaminice, alte antipsihotice, unele medicamente antipaludice (chinină, mefloquină etc.), medicamente care provoacă dezechilibru electrolitic hipomagneziemie), bradicardie sau inhibă metabolismul hepatic al risperidonei. Această listă nu este exhaustivă.

Efectul administrării medicamentului Rispolept ® asupra altor medicamente

Rispolept ® trebuie utilizat cu precauție în combinație cu alte medicamente și substanțe cu acțiune centrală, în special cu alcool, opiacee, antihistaminice și benzodiazepine, din cauza riscului crescut de sedare.

Rispolept ® poate reduce eficacitatea levodopa și a altor agoniști ai dopaminei. Dacă este necesar să luați această combinație, în special în stadiul terminal al bolii Parkinson, trebuie prescrisă cea mai mică doză eficientă din fiecare medicament.

Când risperidona a fost utilizată în asociere cu medicamente antihipertensive, s-a observat hipotensiune arterială semnificativă clinic în perioada de după punerea pe piață.

Risperidona nu are niciun efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii litiului, valproatului, digoxinei sau topiramatului.

Efectul administrării altor medicamente asupra Rispolept ®

Odată cu utilizarea carbamazepinei, s-a observat o scădere a concentrației fracțiunii antipsihotice active de risperidonă în plasmă. Efecte similare pot fi observate cu utilizarea altor inductori ai enzimelor hepatice și glicoproteinei P (de exemplu, rifampicină, fenitoină, fenobarbital). La prescrierea și după anularea carbamazepinei sau a altor inductori ai enzimelor hepatice și glicoproteinei P, doza de Rispolept® trebuie ajustată.

Fluoxetina și paroxetina, care sunt inhibitori ai izoenzimei CYP 2D6, cresc concentrația plasmatică a risperidonei, dar într-o măsură mai mică concentrația fracției antipsihotice active. Se crede că alți inhibitori ai izoenzimei CYP 2D6 (de exemplu, chinidina) afectează concentrația de risperidonă în același mod. La prescriere și după întreruperea tratamentului cu fluoxetină sau paroxetină, doza de Rispolept ® trebuie ajustată.

Verapamilul, care este un inhibitor al izoenzimei CYP 3A4 și al glicoproteinei P, crește concentrația plasmatică a risperidonei.

Galantamina și donepezilul nu au efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii risperidonei și a fracțiilor sale antipsihotice active.

Fenotiazinele, antidepresivele triciclice și unele blocante b pot crește concentrațiile plasmatice ale risperidonei, dar acest lucru nu afectează concentrația fracției antipsihotice active. Amitriptilina nu afectează farmacocinetica risperidonei și fracția antipsihotică activă. Cimetidina și ranitidina cresc biodisponibilitatea risperidonei, dar au un efect minim asupra concentrației fracției antipsihotice active. Eritromicina, un inhibitor al izoenzimei CYP 3A4, nu afectează farmacocinetica risperidonei și fracția antipsihotică activă.

Utilizarea combinată a psihostimulanților (de exemplu, metilfenidat) și Rispolept® la copii nu modifică parametrii farmacocinetici și eficacitatea risperidonei.

Nu se recomandă utilizarea risperidonei în asociere cu paliperidona datorită faptului că paliperidona este un metabolit activ al risperidonei, iar utilizarea unei astfel de combinații poate duce la o creștere a concentrației fracției antipsihotice active.

Instrucțiuni Speciale

Utilizare la pacienții vârstnici cu demență.

Creșterea mortalității la pacienții vârstnici cu demență

La pacienții vârstnici cu demență tratați cu antipsihotice atipice, există o rată crescută a mortalității comparativ cu placebo în studiile antipsihotice atipice, inclusiv risperidonă. Cu risperidonă la această populație, rata mortalității a fost de 4,0% pentru pacienții care au luat risperidonă, comparativ cu 3,1% pentru placebo. Vârsta medie a pacienților care mor este de 86 de ani (interval 67-100 de ani). Datele colectate din două studii observaționale ample arată că pacienții vârstnici cu demență tratați cu medicamente antipsihotice tipice au, de asemenea, un risc ușor crescut de deces în comparație cu pacienții netratați. În prezent, nu sunt suficiente date colectate pentru a evalua cu exactitate acest risc. Motivul creșterii acestui risc este, de asemenea, necunoscut. De asemenea, nu este stabilită măsura în care creșterea mortalității se poate aplica medicamentelor antipsihotice, mai degrabă decât caracteristicilor acestui grup de pacienți.

Utilizare combinată cu furosemid

Pacienții vârstnici cu demență au avut o rată a mortalității crescută în timp ce luau furosemidă orală și risperidonă (7,3%, vârstă medie 89 ani, interval 75-97 ani) comparativ cu grupul care a luat risperidonă în monoterapie (3,1%, vârstă medie 84 ani , intervalul 70-96 ani) și grupul care ia doar furosemid (4,1%, vârsta medie 80 ani, interval 67-90 ani). O creștere a mortalității la pacienții care au luat risperidonă în asociere cu furosemid a fost observată în 2 din 4 studii clinice. Utilizarea combinată a risperidonei cu alte diuretice (în principal cu diuretice tiazidice cu doze mici) nu a fost însoțită de o creștere a mortalității.

Nu s-au stabilit mecanisme fiziopatologice pentru a explica această observație. Cu toate acestea, trebuie acordată o atenție deosebită la prescrierea medicamentului în astfel de cazuri. Înainte de prescriere, este necesar să se evalueze cu atenție raportul risc / beneficiu. Nu a existat o creștere a mortalității la pacienții care luau concomitent alte diuretice împreună cu risperidonă. Indiferent de tratament, deshidratarea este un factor de risc comun pentru mortalitate și trebuie monitorizată îndeaproape la pacienții vârstnici cu demență.

La pacienții vârstnici cu demență, a existat o creștere a efectelor secundare cerebrovasculare (accidente cerebrovasculare acute și tranzitorii), incluzând decese la pacienții (vârsta medie 85 de ani, intervalul 73-97 ani) cu risperidonă comparativ cu placebo.

Efecte cardiovasculare.

În studiile clinice controlate cu placebo, pacienții cu demență care luau niște medicamente antipsihotice atipice au avut un risc crescut de aproximativ 3 ori mai mare de efecte secundare cerebrovasculare. Datele combinate din 6 studii controlate cu placebo, incluzând în principal pacienți vârstnici cu demență (peste 65 de ani), demonstrează că efectele secundare cerebrovasculare (grave și non-grave) au apărut la 3,3% (33/1009) dintre pacienții care au luat risperidonă. iar la 1,2% (8/712) dintre pacienții care au luat placebo. Raportul de pericol a fost de 2,96 (1,34, 7,50) cu un interval de încredere de 95%. Mecanismul pentru creșterea riscului este necunoscut. Nu este exclus un risc crescut pentru alte medicamente antipsihotice, precum și pentru alte populații de pacienți. Rispolept ® trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu factori de risc pentru accident vascular cerebral.

Riscul de efecte secundare cerebrovasculare este mult mai mare la pacienții cu demență mixtă sau vasculară comparativ cu pacienții cu demență Alzheimer. Prin urmare, pacienții cu demență de orice alt tip decât Alzheimer nu trebuie să ia risperidonă.

Medicii trebuie să evalueze raportul risc / beneficiu al utilizării Rispolept® la pacienții vârstnici cu demență, ținând seama de precursorii riscului de accident vascular cerebral în mod individual pentru fiecare pacient. Pacienții și îngrijitorii acestora trebuie avertizați să raporteze imediat semnele și simptomele evenimentelor cardiovasculare, cum ar fi slăbiciune bruscă sau imobilitate / amorțeală la nivelul feței, picioarelor, brațelor și probleme de vorbire și vedere. În acest caz, trebuie luate în considerare toate opțiunile posibile de tratament, inclusiv întreruperea tratamentului cu risperidonă.

Rispolept ® poate fi utilizat numai pentru tratamentul pe termen scurt al agresivității persistente la pacienții cu demență Alzheimer moderată până la severă, ca adjuvant la metodele de corecție non-farmacologice, dacă acestea sunt ineficiente sau eficacitate limitată și atunci când există riscul ca pacientul să-și facă rău sau alte persoane.

Este necesar să se evalueze în mod constant starea pacienților și necesitatea continuării tratamentului cu risperidonă.

Hipotensiune ortostatică.

Risperidona are activitate de blocare alfa și, prin urmare, poate provoca hipotensiune ortostatică la unii pacienți, în special în perioada de selecție a dozei inițiale. Hipotensiune arterială semnificativă clinic a fost observată în perioada de după punerea pe piață atunci când a fost combinată cu medicamente antihipertensive. Rispolept ® trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu boli cardiovasculare cunoscute (de exemplu, insuficiență cardiacă, infarct miocardic, tulburări de conducere a mușchilor cardiaci, deshidratare, hipovolemie sau boli cerebrovasculare). De asemenea, este necesară o ajustare adecvată a dozei. Se recomandă evaluarea posibilității de reducere a dozei în caz de hipotensiune.

Dischinezie tardivă și tulburări extrapiramidale.

Medicamentele cu proprietăți antagoniste ale receptorilor dopaminei pot provoca diskinezie tardivă, care se caracterizează prin mișcări ritmice involuntare, în principal ale limbii și / sau ale mușchilor faciali. Apariția simptomelor extrapiramidale este un factor de risc pentru dezvoltarea diskineziei tardive. Dacă un pacient dezvoltă simptome obiective sau subiective care indică diskinezie tardivă, trebuie luată în considerare oportunitatea întreruperii tuturor medicamentelor antipsihotice, inclusiv Rispolept ®.

Sindromul neuroleptic malign (SNM).

Medicamentele antipsihotice, inclusiv risperidona, pot provoca sindrom neuroleptic malign (SNM), care se caracterizează prin hipertermie, rigiditate musculară, instabilitate a funcției sistemului nervos autonom, depresie a conștiinței și creșterea concentrațiilor serice de creatin fosfokinază. Mioglobinuria (rabdomioliza) și insuficiența renală acută pot apărea, de asemenea, la pacienții cu SMN. Dacă un pacient dezvoltă simptome obiective sau subiective ale NNS, toate medicamentele antipsihotice, inclusiv Rispolept®, trebuie întrerupte imediat.

Boala Parkinson și demența corpului Lewy.

Se recomandă prudență la prescrierea de antipsihotice, inclusiv Rispolept®, pacienților cu boală Parkinson sau demență corporală Lewy. ambele grupuri de pacienți prezintă un risc crescut de sindrom neuroleptic malign și o sensibilitate crescută la medicamentele antipsihotice (incluzând sensibilitatea la durere, confuzie, instabilitate posturală cu căderi frecvente și simptome extrapiramidale). Când luați risperidonă, evoluția bolii Parkinson se poate agrava.

Hiperglicemie și diabet zaharat.

În timpul tratamentului cu Rispolept ®, s-au observat hiperglicemie, diabet zaharat și exacerbarea diabetului zaharat existent. Este probabil ca creșterea în greutate înainte de tratament să fie, de asemenea, un factor predispozant. Foarte rar, poate apărea cetoacidoză și rareori comă diabetică. Toți pacienții trebuie monitorizați clinic pentru simptome de hiperglicemie (cum ar fi polidipsie, poliurie, polifagie și slăbiciune). Pacienții cu diabet trebuie monitorizați periodic pentru deteriorarea controlului glucozei.

Creșterea greutății corporale.

În timpul tratamentului cu Rispolept®, s-a observat o creștere semnificativă a greutății corporale. Este necesar să se controleze greutatea corporală a pacienților.

Hiperprolactinemie.

Pe baza rezultatelor studiilor asupra culturilor de țesuturi, s-a sugerat că creșterea celulelor tumorale mamare poate fi stimulată de prolactină. În ciuda faptului că studiile clinice și epidemiologice nu au evidențiat o legătură clară între hiperprolactinemie și utilizarea medicamentelor antipsihotice, trebuie acordată prudență atunci când se prescrie risperidonă pacienților cu antecedente împovărate. Rispolept ® trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu hiperprolactinemie existentă și la pacienții cu posibile tumori dependente de prolactină.

Prelungirea intervalului QT.

Prelungirea intervalului QT a fost observată foarte rar în perioada de urmărire după punerea pe piață. Ca și în cazul altor antipsihotice, trebuie acordată atenție la prescrierea Rispolept ® pacienților cu boli cardiovasculare cunoscute, antecedente familiale de prelungire a intervalului QT, bradicardie, dezechilibru electrolitic (hipokaliemie, hipomagnezemie), deoarece acest lucru poate crește riscul unui efect aritmogen; și atunci când este utilizat împreună cu medicamente care prelungesc intervalul QT.

Convulsii.

Rispolept ® trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu antecedente de convulsii sau alte afecțiuni medicale în care pragul convulsiv poate fi redus.

Priapism.

Priapismul poate apărea cu risperidonă din cauza efectelor alfa-blocante.

Reglarea temperaturii corpului.

Medicamentele antipsihotice au fost creditate cu afectarea capacității organismului de a regla temperatura. Trebuie acordată atenție atunci când se prescrie Rispolept ® pacienților cu afecțiuni care pot contribui la creșterea temperaturii interne a corpului, care includ activitate fizică intensă, deshidratare, expunerea la temperaturi externe ridicate sau utilizarea simultană a medicamentelor cu activitate anticolinergică.

Tromboembolism venos.

Au fost raportate cazuri de tromboembolism venos la medicamentele antipsihotice. Deoarece pacienții care iau medicamente antipsihotice sunt adesea expuși riscului de a dezvolta tromboembolism venos, trebuie identificați toți factorii de risc posibili înainte și în timpul tratamentului cu Rispolept ® și trebuie luate măsuri preventive.

Copii și adolescenți.

Înainte de a prescrie Rispolept ® Kviklet copiilor sau adolescenților cu întârziere mintală, este necesar să se efectueze o evaluare aprofundată a stării lor pentru prezența cauzelor fizice sau sociale ale comportamentului agresiv, cum ar fi durerea sau cerințele inadecvate ale mediului social.

Efectul sedativ al risperidonei trebuie monitorizat îndeaproape la această populație din cauza impactului posibil asupra capacității de învățare. Schimbarea momentului risperidonei poate îmbunătăți controlul efectelor sedării asupra atenției la adolescenți și copii.

Utilizarea risperidonei a fost asociată cu creșteri medii ale greutății corporale și ale indicelui de masă corporală. Modificările de creștere în studiile pe termen lung s-au încadrat în normele de vârstă așteptate. Efectul utilizării pe termen lung a risperidonei asupra dezvoltării și creșterii sexuale nu este pe deplin înțeles.

Datorită posibilului impact al hiperprolactinemiei prelungite asupra creșterii și dezvoltării sexuale la copii și adolescenți, trebuie efectuată o evaluare clinică regulată a stării hormonale, inclusiv măsurarea înălțimii, greutății, monitorizarea dezvoltării sexuale, ciclului menstrual și alte posibile efecte dependente de prolactină.

În timpul tratamentului cu risperidonă, ar trebui să existe controale periodice pentru simptome extrapiramidale și alte tulburări de mișcare.

Excipienți

Rispolept ®, comprimate filmate, conține lactoză. Pacienților cu boli ereditare rare asociate cu intoleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malabsorbție la glucoză-galactoză nu li se vor prescrie Rispolept®, comprimate filmate.

Tabletele de 2 mg ale medicamentului conțin colorant galben apus (E110), care poate provoca reacții alergice.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme

Rispolept ® poate afecta, într-o măsură mică sau moderată, capacitatea de a conduce vehicule și mecanisme. Pacienții trebuie sfătuiți să renunțe la conducerea unei mașini și să lucreze cu mecanisme până când se determină sensibilitatea lor individuală la medicament.

Eliberați formularele

Comprimate filmate 1 mg, 2 mg, 3 mg și 4 mg

10 tablete sunt plasate într-un blister din folie transparentă cu trei straturi (PVC / LDPE / PVDC) și folie de aluminiu. 2 sau 6 blistere, împreună cu instrucțiunile de utilizare, sunt plasate într-o cutie de carton.

Conditii de depozitare

A se păstra la temperaturi cuprinse între 15 și 30 ° C.
A nu se lasa la indemana copiilor.

Termen de valabilitate

3 ani. A nu se utiliza după data de expirare.

Condiții de eliberare de la farmacii.

La prescripție medicală.

Producția, ambalarea primară, ambalarea secundară și controlul emiterii:

Janssen-Silag S.p.A., Italia, Cologno Monzese, Milano, st. M. Buonarotti, 23 de ani.

Titularul autorizației de introducere pe piață, organizația care primește creanțele:

LLC "Johnson & Johnson", Rusia, 121614, Moscova, st. Krylatskaya, 17/2

Riscurile și efectele unui medicament prescris frecvent pentru copiii cu autism

Risperidonă (Rispolept) Este un medicament care este adesea utilizat pentru a trata copiii agresivi sau iritabili. Medicamentul a fost inițial aprobat pentru tratamentul psihozei, dar utilizarea sa la copiii cu autism sau ADHD a crescut în ultimii douăzeci de ani. Acest lucru se datorează faptului că Rispolept ajută adesea la „calmarea” copiilor cu probleme comportamentale severe, care la rândul lor îi ajută să funcționeze în școală și în familie. În unele cazuri, singura alternativă este tratamentul internat al copilului în spital.

Cu toate acestea, Rispolept poate provoca reacții adverse grave și este foarte important să monitorizați îndeaproape starea de sănătate a copilului care îl ia. Părinții trebuie să fie conștienți de faptul că medicul care prescrie Rispolept trebuie să monitorizeze îndeaproape starea copilului pentru a se asigura că primește cel mai bun tratament posibil.

Mai jos sunt câteva informații de bază despre Rispolept: de ce este nevoie, care sunt potențialele efecte secundare și cum să vă monitorizați copilul în timp ce luați Rispolept.

Acțiunea lui Rispolept

Rispolept aparține unei noi generații de antipsihotice sau antipsihotice atipice. Este o clasă de antipsihotice care a fost aprobată în anii 1990 pentru tratamentul simptomelor psihozei în schizofrenie și tulburare bipolară.

Acum este mai frecvent utilizat pentru a reduce agresivitatea și iritabilitatea crescută la pacienții cu demență și la copii.

Pentru copiii cu autism, Rispolept poate fi prescris pentru a reduce problemele de comportament, cum ar fi agresivitatea și auto-vătămarea și a fost aprobat în aceste scopuri. Poate fi prescris și copiilor cu alte tulburări, cum ar fi tulburarea de deficit de atenție și hiperactivitate (ADHD).

De regulă, Rispolept și alte antipsihotice atipice sunt necesare numai dacă comportamentul copiilor este periculos pentru ei înșiși sau pentru ceilalți, sau există riscul ca aceștia să nu aibă voie să studieze în sala de clasă sau spitalizați din cauza unor probleme de comportament. În acest caz, Rispolept este utilizat pentru a face copilul mai liniștit. Medicamentul în acest scop a fost aprobat numai pentru copiii cu autism, dar un număr mare de cercetări sugerează că este eficient în reducerea problemelor de comportament persistente într-o varietate de tulburări.

De ce este considerată controversată utilizarea Rispolepta?

Luarea Rispolepta este considerată controversată, deoarece efectele sale secundare pot include creșteri semnificative în greutate, precum și tulburări metabolice, modificări neurologice și hormonale în organism.

Unii experți sunt îngrijorați că copiilor li se pot prescrie medicamente imediat în loc de tratamente alternative, în special terapia comportamentală, care poate aborda aceeași problemă fără riscul de efecte secundare.

În ultimii ani, mass-media a acoperit numeroase procese din partea părinților care spun că nu au fost informați despre modul în care efectele secundare ale risperidonei ar putea afecta copiii lor și că copiii lor nu au fost întrerupți atunci când au avut probleme. Procesele au inclus cazuri de băieți ale căror sâni au crescut din cauza nivelurilor ridicate ale hormonului prolactină, unul dintre efectele secundare rare ale risperidonei.

Probleme la școală și acasă

Dr. Wendy Moyal, psihiatru pentru copii și adolescenți de la Child Mind Institute, descrie un scenariu tipic pentru prescrierea Rispolept din cauza agresivității sau iritabilității care duce la probleme comportamentale severe. De foarte multe ori, acest comportament problematic începe la începutul adolescenței, spune dr. Moyal: „Vorbim despre copii extrem de agresivi care împing, împing, dau cu pumnul, rup mobila”.

Dacă acești copii sunt complet scăpați de controlul emoțiilor lor, pot fi periculoși pentru ceilalți copii, pentru părinții lor și pentru ei înșiși. „Părinții lor pot fi atât de disperați încât apelează la serviciile de urgență”, spune dr. Moyal. Sau copilul a fost deja internat cu ambulanța după o explozie de comportament la școală.

Mulți experți cred că în timpul unei crize de acest fel, cea mai bună alegere a medicului este să înceapă tratamentul cu risperidonă pentru a stabiliza situația.

Cu toate acestea, în afară de o criză, experții vă recomandă să încercați mai întâi alte abordări pentru a corecta comportamentul problemei.

Terapia comportamentală

Majoritatea experților, inclusiv dr. Moyal, subliniază necesitatea examinării cu atenție a posibilelor cauze ale comportamentului agresiv atunci când se decide asupra unui medicament. Problemele de comportament pot avea multe cauze diferite, inclusiv tulburarea de anxietate nediagnosticată, ADHD, dizabilități de învățare, traume și probleme medicale. Tratarea acestor probleme poate fi mai eficientă în reducerea comportamentului nedorit decât antipsihoticele.

Dacă comportamentul copilului nu a ajuns încă la stadiul de criză, experții recomandă corectarea pe baza analizei comportamentului aplicat ca primă terapie, inclusiv învățarea părinților cum să răspundă corect la comportamentul problematic și să se angajeze în prevenirea acestuia.

Dr. Moyal spune că ea însăși recomandă mai întâi terapia comportamentală mai întâi sau un medicament alături de terapia comportamentală, în funcție de nivelul de risc.

Medicamente alternative

În situații relativ stabile, Dr. Moyal preferă, de asemenea, medicamentele cu acțiune mai precisă decât Rispolept, care au mai puține efecte secundare. De exemplu, dacă un copil are ADHD, stimulentele (Ritalin sau Adderall) sau medicamentele non-stimulante pentru ADHD, cum ar fi clonidina sau guanfacina, pot reduce agresivitatea impulsivă. Dacă un copil are tulburare obsesiv-compulsivă, antidepresivele (din clasa SSRI) pot reduce depresia sau anxietatea care declanșează izbucniri comportamentale.

Dr. Moyal poate încerca să prescrie un medicament antipsihotic atipic dacă alte abordări nu reușesc. Pentru tratamentul iritabilității la copiii din spectrul autismului, aripiprazolul antipsihotic (Abilify) a fost de asemenea aprobat și este adesea utilizat pentru agresivitate. Este adesea ales de Dr. Moyal deoarece are mai puține efecte secundare decât risperidona, inclusiv mai puțin probabil să provoace creșterea în greutate și perturbarea endocrină.

Cu toate acestea, dr. Moyal subliniază faptul că medicația pentru autism ar trebui să fie întotdeauna însoțită de terapie comportamentală, care include educația pentru părinți.
Comunitatea medicală în ansamblu este de acord cu acest lucru. Un sondaj efectuat în rândul experților de frunte în tratamentul autismului a arătat că fiecare dintre ei consideră că medicamentele nu ar trebui să devină un substitut pentru terapia comportamentală.

Experții observă, de asemenea, că, dacă unui copil aflat în stare de criză i s-a prescris un antipsihotic atipic, atunci după stabilizare, puteți încerca să îl transferați la un alt tratament. Din experiența doctorului Moyal, ar putea fi mai ușor pentru copiii care urmează terapie comportamentală să nu mai ia medicamentul mai târziu.

„Prefer să folosesc risperidona pentru o perioadă limitată de timp până când criza se termină”, explică ea. „Și, în același timp, organizez terapie comportamentală cu educație parentală.”

Dr. Michael Milham, psihiatru pentru copii și adolescenți la Child Mind Institute, folosește, de asemenea, următoarea generație de antipsihotice atipice pentru a stabiliza un copil în situații de criză.

Cu toate acestea, el subliniază că poate fi periculos să oprești drogurile pentru un copil, cu excepția cazului în care acestea au un alt sistem de sprijin, cum ar fi terapia comportamentală.

„Este important să înțelegeți când puteți încerca să opriți medicamentul unui copil - nu o puteți face imediat ce situația se îmbunătățește”, explică dr. Milham. - Starea copilului trebuie să fie stabilă și trebuie să primească sprijin regulat prin alte metode. În caz contrar, veți crea doar probleme noi, iar copilul va fi în camera de urgență. "

Efectele secundare ale Rispolept

Creștere în greutate

Cel mai frecvent efect secundar al Rispolepta este creșterea în greutate, care se poate întâmpla foarte repede. Într-un studiu, creșterea medie în greutate după 10,8 săptămâni de risperidonă a fost de 4,9 kg, comparativ cu doar 0,2 kg în rândul copiilor cărora li s-a administrat placebo. Într-un studiu efectuat pe copii care au luat risperidonă timp de 2,9 ani, unul din trei copii a fost supraponderal sau obez. Cu cât este mai mare doza de medicament, cu atât este mai mare creșterea în greutate asociată cu acesta.

Efecte secundare legate de metabolism

Rispoleptum poate provoca, de asemenea, așa-numitele „anomalii metabolice”, inclusiv niveluri crescute de zahăr din sânge, lipide și trigliceride, care cresc riscul de diabet și boli de inimă mai târziu în viață. Aceste tulburări sunt mai frecvente la copiii supraponderali sau obezi.

Antipsihoticele atipice cu cel mai mare risc de tulburări metabolice sunt olanzapina (Zyprexa) și clozapina (Clozaril). Quetiapina (Quetiapina) și Rispolept sunt undeva între ele. Cel mai mic risc de astfel de efecte secundare există pentru aripiprazol, ziprasidonă și lurasidonă.

Efecte secundare neurologice

Alte reacții adverse posibile includ o afecțiune numită diskinezie tardivă. Această diskinezie se caracterizează prin mișcări involuntare, repetitive, cum ar fi grimase faciale. Riscul de diskinezie tardivă crește odată cu dozarea mai mare și tratamentul prelungit, iar starea poate fi permanentă. Cel mai mare risc de efecte secundare neurologice este asociat cu Rispolept, Zyprexa și Abilifay.

Efecte secundare hormonale

Un efect secundar care a dus la procese împotriva Johnson & Johnson, producătorul Risperdal (una dintre denumirile comerciale pentru risperidonă), este creșterea nivelului unui hormon numit prolactină. Nivelurile crescute de prolactină se numesc hiperprolactinemie. În mod normal, prolactina provoacă mărirea sânilor în timpul sarcinii și producția de lapte matern, precum și pierderea rezistenței osoase. La băieți, acest hormon poate interfera cu formarea spermei și poate provoca mărirea sânilor numită ginecomastie.

Studiile arată că, atunci când copiii iau antipsihotice, nivelul prolactinei crește în primele 6-8 săptămâni (într-un studiu, acestea au fost de patru ori mai mari decât la copiii care au luat placebo), dar apoi revin la normal. Se pare că dozele mari de risperidonă sunt asociate cu niveluri crescute de prolactină, dar nu și pe termen lung.

Cu toate acestea, nu toți copiii cu niveluri crescute de prolactină dezvoltă simptome nedorite. Hiperprolactinemia este frecventă (la 1-10% dintre pacienți), dar simptomele asociate precum ginecomastia sunt rare (la 0,1-1% dintre pacienți).

Printre antipsihoticele de nouă generație, Rispolept este asociat cu cea mai mare creștere a nivelului de prolactină, iar Abilify cu cel mai mic.

Urmărirea efectelor secundare

Copiii care iau Rispolept sau un alt antipsihotic atipic trebuie verificați în mod regulat de către un medic în timpul tratamentului. Înainte de a lua medicamentul, trebuie să stabiliți înălțimea inițială, greutatea, starea generală de sănătate, prolactina, grăsimile și nivelul zahărului din sânge.

În primele câteva luni de tratament cu Rispolept sau alt medicament antipsihotic atipic, nivelurile de prolactină trebuie măsurate frecvent. Cu un nivel crescut de prolactină și apariția simptomelor de hiperprolactinemie, se recomandă reducerea dozei și transferul copilului la un alt medicament. Dacă un copil nu prezintă simptome cu un nivel crescut de prolactină, se recomandă examinarea anuală a copilului dacă este planificat ca acesta să ia medicamentul pentru o lungă perioadă de timp, deoarece nu se cunoaște posibilul efect al prolactinei crescute prelungite asupra fertilității și dezvoltării osoase.

Un grup de cercetători canadieni a remarcat anterior că testele de sânge și examinările fizice ale unui pacient în stare stabilă pot fi percepute de medicii ocupați ca o pierdere de timp. Cu toate acestea, având în vedere posibilele consecințe negative, ei cred: „Dacă medicul nu este pregătit să examineze în mod regulat copilul pentru efecte secundare, atunci el nu ar trebui să prescrie aceste medicamente”.

Lucrul cu medicul dumneavoastră

Ca și în cazul oricărui medicament, este foarte important să discutați cu medicul dumneavoastră despre orice ar putea să vă deranjeze. Medicul ar trebui să fie dispus să discute cu dumneavoastră simptomele pe care le vedeți și să vă explice ce opțiuni sunt disponibile pentru schimbarea dozei sau schimbarea medicamentelor. Dacă vi se pare că medicul copilului nu vă ia în serios îngrijorările sau că medicul nu respectă recomandările privind selecția medicamentelor și dozajul sau adaugă medicamente noi la cele deja luate, ar trebui să solicitați avizul unui alt specialist.

Dacă credeți că copilul dumneavoastră ar trebui să înceteze să utilizeze Rispolept, asigurați-vă că spuneți medicului despre acest lucru, discutați despre avantajele și dezavantajele. Nu modificați doza și nu încetați să luați medicamentul fără a vă consulta medicul. Antipsihoticele nu trebuie anulate imediat, doza lor trebuie redusă treptat, monitorizând în același timp posibilele simptome de sevraj ale copilului, de exemplu, curgerea nasului, diaree și dureri abdominale. Și amintiți-vă, principalul simptom care trebuie luat în considerare este revenirea comportamentului periculos care a determinat prescrierea medicamentului.

Sperăm că informațiile de pe site-ul nostru web vă vor fi utile sau interesante. Puteți sprijini persoanele cu autism din Rusia și puteți contribui la activitatea Fundației făcând clic pe

Rispolept este un medicament cu activitate neuroleptică ridicată. Principalul său domeniu de aplicare este psihiatria. Ingredientul activ al Rispolepta, risperidona, reduce simptomele active ale schizofreniei și ale afecțiunilor similare - iluzii, halucinații, stări obsesive. În plus, această substanță are un efect sedativ, hipotermic și antiemetic. Mecanismele de acțiune ale Rispolepta sunt foarte complexe, astfel încât utilizarea acestui medicament fără instrucțiunile exacte ale unui medic este un semn clar al bolii mintale.

Rispolept este produs în diferite forme farmacologice - principalele sunt: \u200b\u200bcomprimate și soluții pentru administrare intramusculară, caracterizate prin acțiune prelungită. Rispolept este potrivit atât pentru ameliorarea afecțiunilor acute, convulsiilor, cât și pentru utilizarea pe termen lung de către pacienți. Acest medicament este prescris pentru debutul brusc al schizofreniei, primele atacuri și pentru evoluția sa cronică. Rispoleptom elimină convulsiile acute, tulburările de comportament, stările de manie, depresia, anxietatea. Instrucțiunile pentru medicament descriu modul de utilizare a diferitelor forme ale medicamentului pentru diferite condiții. Aceste informații sunt, desigur, destinate numai specialiștilor.

Același lucru se poate spune despre lista contraindicațiilor și a efectelor secundare. Iată doar câteva dintre ele, pentru a preveni utilizarea neautorizată a Rispolept. Rispolept, cu siguranță, este contraindicat femeilor însărcinate și care alăptează, adolescenților cu vârsta sub cincisprezece ani, persoanelor cu intoleranță individuală la componentele sale. În ceea ce privește efectele secundare, instrucțiunile Rispolept spun că, de regulă, este bine tolerat, chiar și cu utilizare prelungită. Cu toate acestea, adesea, influența sa neintenționată poate provoca fenomene care sunt greu de distins de simptomele bolii de bază. Pe scurt, trebuie spus că Rispolept, ca orice antipsihotic, afectează toate organele și sistemele corpului și utilizarea acestuia nu numai că poate perturba sănătatea, dar poate avea și consecințe fatale, în special la pacienții vârstnici.

Recenzii despre Rispolept

Pacienții adulți, în majoritate schizofrenici, își împărtășesc experiența de utilizare a Rispolept în sine. Analizele lor indică faptul că medicamentul ameliorează afecțiunile acute, dar apare anxietatea, mai ales seara. Jumătate dintre ei aveau oboseală și slăbiciune la începutul aportului. Cealaltă jumătate au dezinhibare, neliniște, mișcări stereotipe.

Evident, o structură atât de subtilă precum psihicul uman este dificil de corectat. Chiar și medicina modernă nu se poate lăuda cu disponibilitatea de medicamente care pot ameliora tulburările mentale acute și cronice fără a afecta sănătatea pacientului. Cu toate acestea, atunci când există puține opțiuni, Rispolept este în continuare medicamentul preferat față de multe alte antipsihotice.

Evaluează Rispolept!

M-a ajutat 193

Nu m-a ajutat 60

Impresie generală: (243)

Eficienţă: (128)